藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施及使用條件
瀏覽次數(shù)：3085更新日期：2020-01-08
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施：
制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動(dòng)度小。
安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用條件：
安裝場(chǎng)地
地面平整，通風(fēng)良好
設(shè)備周圍無強(qiáng)烈振動(dòng)
設(shè)備周圍無強(qiáng)電磁場(chǎng)影響
設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間，
要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān)，并且此開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A）
環(huán)境條件
環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃）
環(huán)境濕度：≤85%RH
供水條件（濕熱型及需要用水設(shè)備）
其它注意事項(xiàng)：
試驗(yàn)過程中打開試驗(yàn)箱的門，會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng)；在試驗(yàn)過程中如果多次打開門或長(zhǎng)時(shí)間敞開門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽，可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。
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